食品药监总局保健食品打“四非”情况

中国网:

国家食品药品监督管理总局定于2013年5月24日上午10点在总局0309会议室召开新闻发布会，向媒体通报总局保健食品打“四非”专项行动飞行检查、专项抽检和暗访情况。中国网现场直播，敬请关注！

2013-05-24 09:56:52

颜江瑛:

各位朋友，大家上午好！今天是国家食品药品监督管理总局第二次 新闻发布会，也是打击保健食品“四非”专项行动，通过这次新闻发布会各种曝光的信息也是一个重要的新闻发布会。今天新闻发布会有两个主题：第一个信息，通 报近期国家食品药品监督管理总局针对保健食品打“四非”行动，飞行检查、专项抽验以及暗访检查的结果，包括对下一步工作的要求。第二个信息，也是近段时间 媒体非常关注，就是非法宣传，我们国家食品药品监督管理总局方面如何去提醒公众，我们也从五个方面会和大家发布一下。对于公众如何保护自己的提醒信息。

在发布前，我也向大家介绍一下，今天和我一起出席发布会的是童敏 同志，也是原国家食品药品监督管理局保健食品化妆品监管司司长，现在是国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司筹备组的负责人，从我们上一次的发布会和这 一次的发布会，大家会看到国家食品药品监督管理总局是在边组建、边加大监管工作。虽然童敏同志前段时间是保化司的司长，现在是医疗器械监管司筹备组负责 人，但是从身份当中可以看出，各项监管工作的无缝衔接和监管工作的有序往下推进，工作不乱不断。这一次的组建，各方力量的融合让我们监管工作的力量更加强 了，从今天曝光的这项工作当中就可以看到，国家食品药品监督管理总局在组建当中加大了多么大的力量加强各方面监管工作。

前段时间按照总局的要求，我们根据专项行动的总体部署和总体的要 求，我们根据日常监管、风险监测、监督抽验以及投诉举报的各方面的信息进行分析、汇总，国家食品药品监督管理总局提出了在飞行检查、专项抽验、暗访的重点 地区、重点环节、重点企业。组成了20个工作组，分别到15个省、18个地区，在当地的食品药品监管部门的密切配合下，对11家保健食品生产经营企业开展 了飞行检查，对228批次保健食品进行了专项抽验，对3家保健食品批发市场进行了暗访。

2013-05-24 10:00:23

颜江瑛:

下面我从三个方面把我们这次的检查结果向媒体进行通报。今天的发布会六个字：曝光、严查、严惩。

一、关于飞行检查情况

总局派出7个飞行检查组，分赴广东广州、广东深圳、广东河源、广东潮州、江苏南京、陕西西安、内蒙古呼和浩特、广西来宾市金秀县、山东荣成等6省9市，会同当地执法人员，对11家保健食品生产经营企业进行了监督检查，并根据实际情况对相关的产品开展监督抽检。

（一）涉嫌伪造公章生产经营假冒保健食品

1.深圳市三也生物科技有限公司（以下称“三也公司”）伪造北京 市药品监督管理局公章提供虚假的保健食品委托生产证明文件。同时，三也公司涉嫌非法生产标示广东长兴科技保健品有限公司和北京国医堂保健食品有限公司的保 健食品林大通软胶囊（生产批号LOT：20111006），涉嫌非法生产标示为广东仙乐制药有限公司的维妥立牌大豆磷脂胶囊。另外，三也公司还存在产品留 样不规范，仓库管理混乱，库存大量非本企业标签用来贴牌经销其他企业保健食品等问题。

2013-05-24 10:15:13

颜江瑛:

（二）企业生产经营存在违法违规行为

2.广东长兴生物科技股份有限公司现场发现同一产品有8种不同商标、不同标签的包装盒，且该公司标示产品规格与批准内容不一致。批生产记录部分日期有修改，产品出厂检验报告中两项未按标准规定的出厂检验项目进行检验。

3.河源市康宁医药生物科技有限公司现场发现个别原辅料购进无票据，部分环节无记录或记录不完整，质量管理人员职责不明确，车间和仓库管理混乱，卫生条件差。

4.陕西仁康药业有限公司现场发现部分原料无检验报告，所抽批次产品出货与销售数量不符，产品标签印制不规范，生产销售协议中对销售商夸大宣传产品功效的责任没有明确。

5.内蒙古彤辉实业有限责任公司现场发现生产工艺与产品备案标准不一致，备案标准中有原料提取工序，实际生产直接使用浸膏。产品外包装标注保质期与批准的保质期不一致，2012年生产数量与出库记录数量不符，部分生产记录不完整。

6.广西金秀圣塘山天然保健品有限公司现场发现存放大量印有保健食品标识和QS标志的非保健食品“女士绞股兰茶”包装盒，企业委托检验未按委托协议做农残检测，生产车间净化区域设置不合理，未按要求做环境监测。

7.山东荣成百合生物技术有限公司现场发现其生产的百合康牌螺旋藻洋参片、百合康牌褪黑素维生素B6胶囊未严格按照批准的配方组织生产，百合康牌螺旋藻洋参片生产工艺中的投料混合顺序有一定改变。

2013-05-24 10:20:25

颜江瑛:

二、关于专项抽检情况

根据总局打击保健食品“四非”专项行动专项抽检工作方案，总局派 出10个采样组，对11个省的16家生产企业和8个省的79家经营企业保健食品开展专项抽检，重点针对减肥类、辅助降血糖、缓解体力疲劳和辅助降血压等保 健食品采样228批次，其中生产企业采样72批次，经营企业采样156批次。

（一）检出4批次非法添加药物阳性样品

1．在陕西省咸阳市三原县药材公司东郊大药房采样的，标示河南泷鑫金玉堂保健食品有限公司生产的灵芝糖肽（国食健字G20041475，生产批号120702），检出苯乙双胍、格列苯脲。

2．在贵州省遵义市汇川区仁泰药房澳门路店采样的，标示浙江灵威健康产业有限公司生产的左旋360减肥咖啡（国食健字G20050818，生产批号20130302），检出酚酞。

3．在贵州省遵义市汇川区仁泰药房澳门路店采样的，标示北京健之绿桥科技开发有限公司研发，南阳市欠乐天然日用品有限公司生产的乐瘦TM减肥胶囊（国食健字G20060386，生产批号20120426），检出酚酞和西布曲明。

4．在陕西省西安市杨凌怡康医药超市采样的，标示咸阳万隆保健科技有限公司出品，委托陕西省科学院制药厂生产的智友R力加力胶囊（国食健字G20040825，生产批号121208），检出他达拉非。

（二）专项抽检的228批次样品中有21批次产品标示信息与批准 内容不符（详见附表），其中14批次产品标示生产企业名称与批准内容中申请人中文名称不一致，2批次样品标示产品名称与批准内容不一致，1批次样品标示保 质期与批准内容不一致，2批次样品标示保健功能与批准内容不一致，2批次样品标示的适宜人群、不适宜人群、使用方法及食用量等信息与批准内容不一致。

2013-05-24 10:20:42

颜江瑛:

三、关于暗访情况

总局派出3个暗访组，分别对北京十里河保健食品批发市场、山东济南市保健食品批发市场、河南郑州航母城保健食品批发市场进行暗访调查。

（一）北京十里河保健食品批发市场

1．销售的保健食品包装标签说明书混乱。暗访中发现标示潮州市雅 力斯科技实业有限公司生产的“雅力斯R芡实维钙片”（批准文号：国食健字G20070069），有4种不同的包装，标识名称各不同,分别为：芡实高钙片、 牛初乳、骨密钙、中老年钙。该产品批准的保健功能为增加骨密度，但芡实高钙片擅自标注了增强免疫力的保健功能。中老年钙包装上标示与日本雅乐斯（国际）生 物保健株式会社技术合作，误导消费者。广州市美澳健生物科技有限公司生产的瞌睡虫TM 美澳健®褪黑素片（产品批号：12112012），同一生产批次使用两种不同的包装进行销售。

2．销售的保健食品违法宣传问题突出。暗访发现经营者利用产品宣 传册、宣传海报等形式擅自夸大产品保健功能，使用医疗术语，宣称治疗功效。如“澳斯特”系列产品宣传册中标注“预防胆结石、预防肝病、抗菌消炎”等字样， “利恩”系列保健食品产品宣传册中标注“增强心肌能力、预防动脉硬化、预防身体各种炎症” 等字样，“维尔康”系列产品宣传册中标注“抗菌消炎、护肝解毒、预防流产”等字样。

2013-05-24 10:21:21

颜江瑛:

（二）山东济南市保健食品批发市场

1．销售假冒的保健食品。暗访中发现市场中销售的个别保健食品改变配方成分如添加咖啡，有的产品中批准文号缺少年份，涉嫌假冒保健食品。

2．销售的保健食品标签标识不规范。暗访中发现标示名称为维莱牌维莱钙片(酪蛋白钙)、维莱钙片(孕之钙)的产品为同一产品，却有两个不同的保健食品名称，两种不同的包装标识。普通食品伟哥虫草王外包装明示或暗示改善性功能。有的产品适宜人群与批准内容不一致。

2013-05-24 10:21:33

颜江瑛:

（三）河南郑州航母城保健品批发市场

1．保健食品假冒批准文号、一号多用现象较为普遍。暗访中发现标 示批准文号为卫进食健字（1998）第0227号的减肥金弹、标示批准文号为国食健字G20040897的极品羊胎素等产品，与保健食品批准内容不符。有 的经营者明知自己经营的产品为假冒伪劣保健食品，但受利益驱动，将合法产品置于明处，非法产品置于暗地。大部分保健食品均在产品订货会上采购，现场无法提 供任何产品追溯性的资料，未落实保健食品索证索票和台账管理规定，无法查实产品的来源。

2．违法宣传问题比较突出。暗访航海路陈家门站向西20米路南康 万家保健品市场F区1号业主，业主称其代理的易健（大连）生物制品销售有限公司生产的果蔬粉1到6号，具有治疗高血压、糖尿病、贫血、便秘、营养缺乏、增 肥减肥等各种功效，宣称为十八大特供产品，同时发现违法制作宣传片，大量印制宣传资料，建立了专供交流的QQ群，设立河南郑州“我相信”健康体验馆、河南 南阳市西峡“我相信”健康体验馆、洛阳市易健生物排毒工作室等多家店外体验场所。还发现有的经营者利用产品宣传册、宣传海报等形式擅自夸大产品保健功能， 在普通食品外包装明示或暗示具有功能疗效，将普通食品宣传为能够医治多种疾病、具有多种功效的保健食品，误导消费者。

3．非保健食品冒充保健食品。暗访发现标示为黔卫食字[2006]第060号的高效咽炎清、标示为川卫食准字（2006）第024号的风湿止痛宁、标示为黔卫食字[2008]第015号的胃舒康胶囊等产品，其产品标签上均标注功能主治、中药精品等内容。

2013-05-24 10:21:56

[责任编辑：汤欣慧]